Avandamet Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

avandamet

smithkline beecham plc - η ροσιγλιταζόνη, η υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - avandamet ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 ασθενείς, ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς:που αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη μέγιστη ανεκτή από του στόματος δόση μετφορμίνης μόνο. στην τριπλή από του στόματος θεραπεία με σουλφονυλουρία, σε ασθενείς με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπεία με τη μέγιστη ανεκτή δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας (βλέπε παράγραφο 4.

Avandia Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

avandia

smithkline beecham plc - ροσιγλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Η ροσιγλιταζόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:ως μονοθεραπεία σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς), που δεν ελέγχονται επαρκώς με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή intoleranceas διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με-μετφορμίνη, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μέγιστη ανεκτή δόση μονοθεραπείας με μετφορμίνη-μία σουλφονυλουρία, μόνο σε ασθενείς που παρουσιάζουν δυσανεξία στη μετφορμίνη ή για τους οποίους η μετφορμίνη αντενδείκνυται, με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη μονοθεραπεία με sulphonylureaas τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με μετφορμίνη και μια σουλφονυλουρία, σε ασθενείς (ιδιαίτερα σε υπέρβαρους ασθενείς) με ανεπαρκή γλυκαιμικό έλεγχο παρά τη διπλή από του στόματος θεραπεία (βλ. παράγραφο 4.

Avastin Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

avastin

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το bevacizumab σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με βάση την φθοροπυριμιδίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μεταστατικό καρκίνωμα του παχέος εντέρου ή του ορθού. bevacizumab σε συνδυασμό με πακλιταξέλη ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού. Για περαιτέρω πληροφορίες ως προς την ανθρώπινη επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (her2) κατάσταση. bevacizumab σε συνδυασμό με capecitabine ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού στους οποίους η θεραπεία με άλλα χημειοθεραπευτικά επιλογές συμπεριλαμβανομένων ταξάνες ή ανθρακυκλίνες δεν θεωρείται κατάλληλη. Οι ασθενείς που έλαβαν αγωγή με ταξάνιο και ανθρακυκλίνη στη ρύθμιση ανοσοενισχυτικού κατά τους τελευταίους 12 μήνες θα πρέπει να αποκλειστούν από τη θεραπεία με avastin σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη. Για περαιτέρω πληροφορίες ως προς το her2 κατάσταση. bevacizumab, επιπλέον χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα, ενδείκνυται για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, προχωρημένο, μεταστατικό ή υποτροπιάζοντα μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτός από το κυρίως εκ πλακώδους ιστολογίας. bevacizumab, σε συνδυασμό με erlotinib, ενδείκνυται για την πρώτης γραμμής θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, προχωρημένο, μεταστατικό ή υποτροπιάζων μη-πλακώδη μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα με Επιδερμικού αυξητικού Παράγοντα (egfr) ενεργοποίηση μεταλλάξεων. bevacizumab σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2α ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο και/ή μεταστατικό καρκίνο νεφρών. bevacizumab σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και πακλιταξέλη ενδείκνυται για την πρώτης γραμμής θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο (Διεθνή Ομοσπονδία Γυναικολογίας και Μαιευτικής (figo) στάδια iii b, iii c και iv) επιθηλιακά των ωοθηκών, της σάλπιγγας, ή πρωτογενή περιτοναϊκή καρκίνο. bevacizumab σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και γεμσιταβίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με την πρώτη επανάληψη της platinum-ευαίσθητων επιθηλιακών των ωοθηκών, της σάλπιγγας ή πρωτογενή περιτοναϊκή καρκίνο οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με bevacizumab ή άλλους αναστολείς του vegf ή vegf υποδοχέα–στοχευμένες πράκτορες. bevacizumab σε συνδυασμό με πακλιταξέλη, τοποτεκάνη ή πεγκυλιωμένη λιποσωμική δοξορουβικίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με platinum-ανθεκτικό υποτροπιάζοντα επιθηλιακό των ωοθηκών, της σάλπιγγας, ή πρωτογενή περιτοναϊκή καρκίνο που λαμβάνουν δύο προηγούμενα σχήματα χημειοθεραπείας και που δεν έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με bevacizumab ή άλλους αναστολείς του vegf ή vegf υποδοχέα–στοχευμένες πράκτορες. bevacizumab σε συνδυασμό με πακλιταξέλη και σισπλατίνη ή, εναλλακτικά, το paclitaxel και η τοποτεκάνη σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν platinum θεραπεία, ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με επίμονη, υποτροπιάζουσα, ή μεταστατικό καρκίνωμα του τραχήλου της μήτρας.

Axura Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

axura

merz pharmaceuticals gmbh - υδροχλωρική μεμαντίνη - Νόσου Αλτσχάιμερ - Άλλα φάρμακα κατά της άνοιας - Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του alzheimer.

Azarga Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

azarga

novartis europharm limited - η brinzolamide, μηλεϊνική τιμολόλη - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Οφθαλμολογικά - Μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης (iop) σε ενήλικες ασθενείς με γλαύκωμα ανοικτής γωνίας ή οφθαλμική υπέρταση για την οποία η μονοθεραπεία παρέχει ανεπαρκή μείωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.

Azilect Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

azilect

teva b.v. - ρασαγιλίνη - Νόσος του Πάρκινσον - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - Το azilect ενδείκνυται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς νόσου του parkinson (pd) ως μονοθεραπεία (χωρίς λεβοντόπα) ή ως συμπληρωματική θεραπεία (με λεβοντόπα) σε ασθενείς με τέλος της δόσης διακυμάνσεις.

Azomyr Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

azomyr

n.v. organon - δεσλοραταδίνη - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - Αντιισταμινικά για συστηματική χρήση, - azomyr is indicated for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitis (see section 5. 1)urticaria (see section 5.

Azopt Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

azopt

novartis europharm limited - brinzolamide - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - Οφθαλμολογικά - Το azopt ενδείκνυται για την μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε:οφθαλμική υπέρταση;ανοιχτής γωνίας glaucomaas μονοθεραπεία σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται στους β-αναστολείς ή σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους οι β-αποκλειστές αντενδείκνυνται ή ως συμπληρωματική θεραπεία στους β-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης.

Baraclude Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

baraclude

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - Ηπατίτιδα Β, Χρόνια - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το baraclude ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας b (hbv) σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση;μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο. Και για τις δύο αντιρροπούμενη και μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, αυτή η ένδειξη βασίζεται σε δεδομένα κλινικών δοκιμών σε νουκλεοσιδικά αφελής ασθενείς με hbeag θετικούς και hbeag αρνητικό hbv λοίμωξη. Όσον αφορά τους ασθενείς με ανθεκτική στη λαμιβουδίνη ηπατίτιδα Β.

Bemfola Եվրոպական Միություն - հունարեն - EMA (European Medicines Agency)

bemfola

gedeon richter plc. - αλφα - Αναγέννηση - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. Στις κλινικές μελέτες αυτές οι ασθενείς προσδιορίσθηκαν με επίπεδα ορού της ενδογενούς lh < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.